Leitung Koordinierungszentrum für Klinische Studien (m/w/d)

Bewerbungsfrist: 09.03.2025

Das Universitätsklinikum Würzburg sucht eine Leitung (m/w/d) für den Aufbau und die Leitung des Koordinierungszentrums für Klinische Studien (KKS) in Vollzeit.

• Attraktive Bezahlung nach TV-L inkl. Jahressonderzahlung: Wir schätzen Ihre Arbeit und belohnen Sie mit einer fairen und wettbewerbsfähigen Vergütung.
• Betriebliche Altersvorsorge: Wir unterstützen Sie bei Ihrer finanziellen Absicherung im Alter.
• Flexible Arbeitszeiten dank der Gleitzeitregelung: Ermöglicht Ihnen, Ihre Arbeitszeit flexibel zu gestalten.
• Umfassende Betriebssportangebote: Unser eigenes Gym und der Milonzirkel helfen Ihnen, fit und gesund zu bleiben. (Trainingszeiten: Mo-Fr 16:00 bis 8:00 Uhr; Sa-So 24h.)
• Eigene Betriebskindertagesstätte mit verlängerten Öffnungszeiten (5:30 – 18:00 Uhr): Damit Sie Beruf und Familie besser vereinbaren können.
• Breitgefächerte Fort- und Weiterbildung in der eigenen Akademie: Wir fördern Ihre persönliche und berufliche Entwicklung.
• Ein anspruchsvolles, vielfältiges und entwicklungsfähiges Aufgabengebiet: Bei uns wird es nie langweilig. Sie übernehmen abwechslungsreiche Aufgaben und haben die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln.
• Ein gutes Betriebsklima in einem hochmotivierten und kollegialen Team
• verankert in unserem Leitbild stehen wir für Qualität, Innovation und Patientenzufriedenheit

Überzeugen Sie sich von vielen weiteren Arbeitgebervorteilen!

• Aufbau des neu gegründeten Koordinierungszentrums für Klinische Studien (KKS) am Universitätsklinikum Würzburg, später Leitung und strategische Steuerung
• Entwicklung des Aufgabengebietes der KKS und Überleitung der bisherigen ZKS; Ableitung der benötigten Job-Profile zur Sicherstellung der Abdeckung des Aufgabenspektrums; Aufbau, Ausrichtung und Begeisterung des KKS Teams
• Einarbeitung in das und Weiterentwicklung des neu erarbeiteten Qualitätsmanagementsystem
• Entwicklung, Überarbeitung und Umsetzung von Richtlinien, Prozessen und Standards zur Sicherstellung eines einheitlichen Vorgehens bei klinischen Studien anhand des und compliant mit dem QMS
• Budgetplanung und –überwachung des KKS

Das KKS soll am Universitätsklinikum Würzburg organisatorisch als übergeordnete koordinierende Einheit fungieren und im Einvernehmen mit der Stabsstelle für Sponsor Qualitätssicherung (SQS) die rechtliche und qualitative Compliance des Klinikums als Sponsor für Investigator Initiated Trials (IITs) sicherstellen. Zu den Aufgaben der KKS gehört unter anderem der Aufbau und Ausbau samt Weiterentwicklung des spezifischen Qualitätsmanagementsystems (QMS) sowie die gemeinsame Erarbeitung studienspezifischer Pläne mit den Studienzentralen, die perspektivische Realisierung eines unterstützenden Beratungsangebots für alle IIT-durchführenden Personen am UKW (Studien-Design/-Konzeption & -Finanzierung, Kostenkalkulation, Protokollreview & Feasibility  der Sponsorenschaft durch das UKW), die Durchführungen von Fortbildungen und Schulungen zum QMS samt der Beauftragung und Koordination von unabhängigen System- und Projekt Audits. Die enge Zusammenarbeit mit den Studienzentren ist dabei ein zentrales Ziel der neuen Organisationseinheit (z.B. in Form von „Round Tables“ mit den Studienzentren 2-3 jährlich). Die Zuständigkeiten des GB 1 „Forschungsförderung und Drittmittelmanagement“ bleiben davon unberührt. Eine entsprechend einvernehmliche Zusammenarbeit wird insofern vorausgesetzt.

• abgeschlossenes Hochschulstudium der Medizin, Pharmazie, Naturwissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet
• berufliche Vorerfahrung in der Betreuung, Koordination und/oder im Monitoring von klinischen Studien / klinischen Studienzentren
• fortgeschrittene Kenntnisse und Erfahrung in den Bereichen AMG, MPG, GCP
• Erfahrung im Qualitätsmanagement klinischer Studien und in der Implementierung von risikobasierten QM-Systemen
• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und >2 Jahre Erfahrung im Projektmanagement
• >2 Jahre Erfahrung direkte Führung kleiner bis mittlerer Teams (3-8 Personen, idealerweise in einer universitären oder forschungsorientierten Einrichtung)
• ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, insbesondere in Zusammenarbeit mit den Verantwortlichen in den Kliniken, Instituten oder administrativen Bereichen
• Hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein

Optional:

• Erfahrung in der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und/oder Inspektionen
• Erfahrung in der Betreuung eines Qualitätsmanagementsystems
• Erfahrung bei der Erstellung von QMS-spezifischen SOPs
• Erfahrung Zusammenarbeit externen Beratungsfirmen
• Erfahrung in Zusammenarbeit mit Behörden (z.B. BfArM, EMA), Ethikkommissionen und Sponsoren klinischer Studien
• Erfahrung mit klinischen Studienmanagementsystemen (CTMS)
• Erfahrungen in KKS Netzwerk
• Promotion
• Habilitation

• Aus- und Weiterbildung in der eigenen Akademie
• Betriebliche Altersvorsorge
• Betriebssportangebote
• Betriebskindertagesstätte mit verlängerten Öffnungszeiten
• Flexible Arbeitszeiten dank Gleitzeitregelung
• Sehr gutes Betriebsklima in einem hochmotivierten und kollegialen Team
• Anspruchsvolles, vielfältiges und entwicklungsfähiges Aufgabengebiet
• Attraktive Bezahlung nach TV-L inkl. Jahressonderzahlung
• Jobrad
• Mitarbeiter Angebote